9月25日,华东医药发布公告称,近日公司全资子公司Viora Ltd.收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其强脉冲光射频治疗仪V20(以下简称“V20”)获批上市。

华东医药相关人士向《证券日报》记者表示,此次V20获批上市,是公司继冷冻美白产品酷雪®和射频抗衰产品芮艾瑅®后的第三款在国内上市的能量源器械设备产品。未来,公司将不断拓展高端医美全球空白市场,争取为公司整体业绩上升带来更多增长动力。

据悉,华东医药在医美板块的产品管线布局深厚,公司通过前瞻性布局,打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列。目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款,其中包含海内外已上市产品达26款,在研全球创新产品14款。财报显示,2024年上半年公司整体医美板块业务合计实现营业收入达13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%。

除医美板块外,华东医药还拥有医药工业、医药商业、工业微生物三大业务板块,公司目前已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2024年上半年,公司实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;实现归属于上市公司股东的净利润16.96亿元,同比增长18.29%。

与此同时,华东医药持续践行工业微生物板块发展战略,在明确并持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,国内外大客户拓展取得积极成果,整体销售趋势持续向好并有望加快。2024年上半年实现销售收入2.85亿元,较去年同期增长27.43%。

值得一提的是,2024年以来,国内多地支持医药创新政策密集出台,包括从现金支持、加速临床试验开展、药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持,多方位促进创新药高质量发展。

在此背景下,华东医药紧抓发展机遇,创新研发工作继续有序推进,并取得积极成果,2024年上半年,公司创新药合计共有1项BLA获批,3项NDA/BLA获得受理,5项IND(新药临床试验)在中国或美国获批。截至2024年6月30日半年报发布,公司医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。

华东医药相关人士表示,2024年下半年起,公司将步入密集收获期,注射用利纳西普、索米妥昔单抗注射液、塞纳帕利胶囊和乌司奴单抗注射液均有望陆续获批上市,为公司业绩增长赋予新动能。

艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅向《证券日报》记者表示,随着创新的不断推进、政策环境的优化以及市场需求的增长,医药行业将迎来一个全新的发展阶段。创新转型为华东医药中长期发展提供了想象空间。公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式,加速创新项目自主研发和外部并购,扩充产品管线,为公司未来业绩增长奠定了基础。

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